¿Es seguro usar Mounjaro si no tengo diabetes? Análisis médico

Descargo de responsabilidad: Este contenido es estrictamente informativo y analiza evidencia científica actual. No promueve el uso de medicamentos fuera de sus indicaciones aprobadas (off-label). La prescripción de tirzepatida en México debe apegarse a las guías de COFEPRIS. Consulta siempre a tu médico.

En el último año, las redes sociales se han inundado de testimonios sobre fármacos "revolucionarios" para perder peso. Entre ellos, destaca la tirzepatida (el principio activo de medicamentos conocidos comercialmente como Mounjaro®), una molécula originalmente diseñada para tratar la diabetes tipo 2.

La popularidad de este fármaco ha generado un fenómeno global: miles de personas sin diabetes buscan utilizarlo para el control de peso. Esto nos lleva a una pregunta crítica de salud pública y seguridad personal: ¿Es seguro utilizar un medicamento tan potente si tu metabolismo no tiene diabetes?

Para responder, debemos ir más allá de las tendencias y analizar la evidencia clínica real, los mecanismos moleculares y, sobre todo, los riesgos que implica su uso en un organismo sano.

¿Qué hace diferente a la tirzepatida? El poder "Dual"

A diferencia de opciones anteriores (como la semaglutida) que imitan una sola hormona, la tirzepatida es el primer fármaco de su clase: un agonista dual.
Actúa imitando dos hormonas incretinas naturales del cuerpo:

1. GLP-1 (Péptido similar al glucagón-1): Genera saciedad en el cerebro.

2. GIP (Polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa): Potencia la liberación de insulina y mejora cómo el cuerpo procesa las grasas.

Esta sinergia "doble" explica por qué, en estudios clínicos, ha mostrado una potencia superior para el control metabólico en comparación con terapias de una sola hormona.

Evidencia científica: El estudio SURMOUNT-1

Aunque en México la indicación principal actual es para diabetes tipo 2, la comunidad médica mundial ha puesto sus ojos en el estudio SURMOUNT-1. Este ensayo clínico fase 3 evaluó específicamente el uso de tirzepatida en 2,539 adultos con obesidad o sobrepeso pero SIN diabetes.

Los resultados, publicados en revistas médicas de alto impacto, mostraron:

• Reducción de peso: Los participantes lograron una pérdida de peso promedio del 15% al 20.9% (dependiendo de la dosis) tras 72 semanas de tratamiento.​

• Mejoras metabólicas: Se observaron reducciones en la presión arterial, triglicéridos y marcadores inflamatorios.

Sin embargo, la eficacia no es sinónimo de autorización inmediata. Que un fármaco funcione en un estudio controlado no significa que sea seguro usarlo sin supervisión en la vida real.

Estos resultados reflejan un avance significativo en el tratamiento de la obesidad, especialmente en personas sin diabetes, quienes tradicionalmente han tenido opciones limitadas para el manejo farmacológico del peso.

Es importante destacar que la dosis y la duración del tratamiento influyen directamente en los resultados obtenidos. En los estudios, las dosis más altas de tirzepatida se asociaron con mayores porcentajes de pérdida de peso, pero también con un incremento en la incidencia de efectos secundarios gastrointestinales como náuseas y vómitos.

Además, aunque la reducción del peso es un objetivo importante, el impacto en la calidad de vida, la mejora en los niveles de colesterol y presión arterial, y la reducción de marcadores inflamatorios son aspectos igualmente relevantes que contribuyen a una mejor salud general de los pacientes.

En conclusión, aunque los resultados del estudio SURMOUNT-1 y otros ensayos clínicos son prometedores, el uso de tirzepatida para bajar de peso aún no está aprobado en México. La automedicación o el uso fuera de indicación aprobada puede conllevar riesgos importantes para la salud.

Riesgos de seguridad en personas sin diabetes

El uso de tirzepatida en personas con un metabolismo de glucosa "normal" conlleva riesgos específicos que no siempre se discuten en internet:

1. Hipoglucemia en personas sanas

Aunque el fármaco está diseñado para no bajar el azúcar si este es normal, el riesgo aumenta si se combina con:

• Ayunos prolongados o dietas extremas "keto".

• Consumo de alcohol.

• Ejercicio intenso sin carga de carbohidratos previa.
  Una bajada de azúcar (hipoglucemia) puede causar desmayos, confusión y, en casos graves, accidentes.

Además, es importante considerar que la hipoglucemia en personas sin diabetes puede ser menos esperada y, por lo tanto, más peligrosa, ya que no suelen estar familiarizadas con los síntomas ni preparadas para actuar rápidamente.

También es relevante mencionar que la combinación con otros medicamentos que afectan los niveles de glucosa, como la metformina o la insulina, puede incrementar este riesgo. Por ello, la interacción con otros fármacos debe ser evaluada cuidadosamente por el médico.

Finalmente, la monitorización constante de los niveles de azúcar en sangre es fundamental para detectar cualquier episodio de hipoglucemia a tiempo y evitar complicaciones mayores.

2. Pérdida de masa muscular (Sarcopenia)

La pérdida de peso rápida inducida por estos fármacos no distingue entre grasa y músculo. Sin un plan de nutrición rico en proteínas y entrenamiento de fuerza, hasta el 40% del peso perdido podría ser masa muscular, dejando al paciente con un metabolismo más lento y mayor debilidad a largo plazo. Esta pérdida de masa muscular es especialmente preocupante porque el músculo es fundamental para mantener el gasto energético basal del cuerpo.

Cuando se reduce significativamente la masa muscular, el metabolismo se desacelera, lo que puede dificultar la pérdida de peso sostenida y aumentar la probabilidad de recuperar el peso perdido.

Además, la sarcopenia (pérdida de masa y fuerza muscular) puede afectar negativamente la calidad de vida, limitando la capacidad para realizar actividades diarias y aumentando el riesgo de caídas y lesiones, especialmente en adultos mayores. Por ello, es esencial que cualquier tratamiento para la pérdida de peso, incluyendo el uso de tirzepatida, se acompañe de un programa de ejercicio adecuado, que incluya entrenamiento de resistencia o fuerza, y una alimentación balanceada que asegure un aporte suficiente de proteínas y nutrientes esenciales.

El seguimiento médico regular es crucial para monitorear no solo la reducción de peso, sino también la composición corporal, asegurando que la pérdida sea principalmente de grasa y no de masa muscular. En resumen, la combinación de farmacoterapia con cambios en el estilo de vida es la estrategia más segura y efectiva para lograr una pérdida de peso saludable y sostenible.

3. Efectos gastrointestinales severos

En el estudio SURMOUNT-1, muchos participantes reportaron náuseas, diarrea y estreñimiento. En casos raros, esto puede escalar a obstrucción intestinal o deshidratación severa que daña los riñones. Estos efectos secundarios gastrointestinales son comunes en tratamientos con agonistas de los receptores GLP-1 y GIP, debido a la influencia que tienen sobre el sistema digestivo, ralentizando el vaciamiento gástrico y modificando la motilidad intestinal.

Aunque la mayoría de los síntomas tienden a disminuir con el tiempo conforme el cuerpo se adapta al medicamento, es fundamental que los pacientes estén bajo supervisión médica para manejar cualquier complicación que pueda surgir.

Además, la deshidratación causada por vómitos o diarrea persistentes puede conducir a un deterioro de la función renal, especialmente en personas con condiciones preexistentes o en quienes no mantienen una adecuada ingesta de líquidos. Por ello, se recomienda a los pacientes mantenerse bien hidratados y reportar cualquier síntoma grave o persistente a su médico.

En resumen, el uso de tirzepatida en personas sin diabetes implica riesgos importantes, principalmente relacionados con efectos secundarios gastrointestinales y complicaciones derivadas. Por eso, es imprescindible que este tratamiento se realice bajo estricta supervisión médica, con un seguimiento continuo para garantizar la seguridad y eficacia del medicamento.

La postura de COFEPRIS y el riesgo legal

En México, la COFEPRIS ha emitido alertas sanitarias importantes sobre el uso indiscriminado de agonistas GLP-1 para fines estéticos.

• Uso Off-Label: Prescribir o usar un fármaco para una indicación no aprobada en su etiqueta conlleva riesgos legales y de seguridad.

• Falsificaciones: Debido a la alta demanda, el mercado negro ha explotado. COFEPRIS advierte sobre la venta de plumas falsas o adulteradas en redes sociales, que pueden contener insulina u otras sustancias peligrosas.​

Alerta de Seguridad: Nunca compres este medicamento en gimnasios, spas o grupos de Facebook. La única vía segura es una farmacia establecida con receta médica verificada.

El efecto rebote: la realidad al suspender

Uno de los hallazgos más importantes de los estudios recientes (como SURMOUNT-4) es el fenómeno de la recuperación de peso.
Al suspender el medicamento, los mecanismos de hambre del cerebro (que estaban "dormidos" por el fármaco) despiertan con fuerza. Los estudios muestran que los pacientes pueden recuperar gran parte del peso perdido en menos de un año si no han consolidado cambios profundos en su estilo de vida.

La tirzepatida actúa suprimiendo el apetito y mejorando la sensación de saciedad a través de su doble acción sobre los receptores GLP-1 y GIP, lo que explica la notable pérdida de peso observada durante el tratamiento. Sin embargo, una vez que se interrumpe la administración, estos efectos beneficiosos desaparecen, y el cuerpo tiende a recuperar el equilibrio previo, aumentando el hambre y reduciendo el gasto energético.

Por ello, para mantener los resultados a largo plazo, es fundamental acompañar el tratamiento con modificaciones sostenibles en la dieta, la actividad física y hábitos saludables. Sin estos cambios, el efecto rebote es casi inevitable.

Además, la evidencia sugiere que la duración del tratamiento influye en la estabilidad del peso alcanzado: tratamientos prolongados y supervisados médicamente pueden ayudar a disminuir la magnitud del rebote, pero aún así no garantizan la permanencia indefinida de la pérdida de peso sin un compromiso continuo del paciente.

Este fenómeno también evidencia la necesidad de considerar la obesidad como una condición que requiere un manejo integral y a largo plazo, que incluya tanto intervenciones farmacológicas como apoyo psicológico, nutricional y conductual.

Finalmente, es importante que los pacientes entiendan que la tirzepatida no es una solución mágica ni definitiva, sino una herramienta dentro de un plan terapéutico más amplio que debe ser personalizado y supervisado por profesionales de la salud.

Conclusión Médica

La tirzepatida representa un avance científico monumental, y la evidencia sugiere que puede ser una herramienta poderosa para el manejo de la obesidad en el futuro cercano. Sin embargo, hoy en día, su uso en personas sin diabetes debe ser evaluado con extrema precaución.

No es un "atajo" cosmético. Es una intervención médica seria con riesgos reales.

Si tu objetivo es perder peso y mejorar tu salud metabólica, el primer paso no es buscar una inyección, sino una evaluación completa. En Clivi, nuestros especialistas en endocrinología analizan tu perfil hormonal, riesgos y necesidades para diseñar un plan integral que puede incluir o no farmacoterapia, pero siempre priorizando tu seguridad a largo plazo.

Referencias Bibliográficas

1. Jastreboff, A.M., et al. (2022). Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity (SURMOUNT-1). New England Journal of Medicine, 387:205-216. (Estudio clínico pivote sobre eficacia en no diabéticos). https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35658024/​

2. Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS). (2024). Aviso de Riesgo: Uso indiscriminado de medicamentos agonistas GLP-1 para control de peso. Gobierno de México. https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/1002514/Alerta_Sanitaria_Ozempic_17062025.pdf​

3. American Diabetes Association (ADA). (2024). Obesity Management for the Treatment of Type 2 Diabetes. Standards of Care in Diabetes—2024. Diabetes Care. https://www.adameetingnews.org/tirzepatide-delivers-substantial-sustained-reductions-in-body-weight-in-surmount-1-obesity-trial/​

4. Aronne, L.J., et al. (2024). Continued Treatment With Tirzepatide for Maintenance of Weight Reduction (SURMOUNT-4). JAMA, 331(1):38-48. (Evidencia sobre efecto rebote al suspender). https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2812936​

5. Rosenstock, J., et al. (2021). Efficacy and safety of a novel dual GIP and GLP-1 receptor agonist tirzepatide in patients with type 2 diabetes (SURPASS-1). The Lancet. https://www.elsevier.es/es-revista-medicina-clinica-2-articulo-farmacos-basados-glp-1-mecanismos-implicados-S0025775325002635